关于进一步做好中药材质量监管工作的通知,甘

时间:2019-09-18 09:39来源:健康达人
甘肃省食品药品监督管理局还迅速派出工作组,到定西市的6个县区,深入中药材种植乡镇、仓储企业、交易市场、中药生产经营企业调查了解,认真核查媒体反映的有关问题。经调查核

甘肃省食品药品监督管理局还迅速派出工作组,到定西市的6个县区,深入中药材种植乡镇、仓储企业、交易市场、中药生产经营企业调查了解,认真核查媒体反映的有关问题。经调查核实,在岷县、陇西、渭源等地不同程度存在药农或经营户使用硫磺熏蒸药材现象,主要是为了卖相好看,同时防虫、防霉。熏蒸现象已不是在传统药材仓储养护环节,而是前移到农户产地加工环节。

关于进一步做好中药材质量监管工作的通知 关于进一步做好中药材质量监管工作的通知国家食品药品监督管理局办公室关于进一步做好中药材质量监管工作的通知关于进一步做好中药材质量监管工作的通知 食药监办安[2011]64号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 近日新闻媒体报道了甘肃省岷县、陇西等地药农和商户用硫磺熏蒸当归等药材的现象,引发了社会较大反响。中药材的养殖、种植及加工关系到中药制剂以及中药饮片的质量安全,应引起各级食品药品监管部门的高度重视。为确保药品质量安全,现就进一步加强中药材质量监管相关工作通知如下: 一、进一步提高对中药材质量监管重要性的认识。各省食品药品监管部门应通过甘肃岷县硫熏药材事件,举一反三、防微杜渐,拓宽监管思路,进一步加强中药材流通环节的监管,加强对中药材及中药饮片经营企业以及中药材专业交易市场硫熏药材的监督检查,加大市场抽样检验的力度,进一步规范中药材及中药饮片的经营销售行为。 二、强化中药制剂及中药饮片生产的监督检查。各省食品药品监管部门应按照国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》和国家局会同卫生部、国家中医药管理局联合下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》的要求,加强对中药制剂及中药饮片生产企业购进中药材及中药饮片质量检验工作的监督,加大对中药制剂及中药饮片生产企业药品生产现场监督检查的力度。 三、加强中药材及中药饮片质量检验。国家局正在制定中药材及中药饮片二氧化硫残留量限度标准,在此之前,各省食品药品监管部门应设定工作时限,要求辖区内中药制剂及中药饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标,作为企业物料检测内控标准。凡企业未按要求制定二氧化硫残留物检测内控标准或不按照内控标准对购进中药材或中药饮片进行检验的,其中药材或中药饮片不得用于生产投料。 四、加强与相关部门的协调与配合。各省食品药品监管部门应主动与农业、工商、卫生等部门加强信息沟通与交流,及时通报中药材养殖、种植及加工过程中出现的硫磺熏蒸以及其他影响药材质量的问题,并积极配合相关部门采取措施,齐抓共管,综合治理,切实履行监管职责,确保中药制剂及中药饮片质量安全。 各省食品药品监管部门在中药材质量监管工作中发现的问题和情况,应及时向所在地省级人民政府和国家局报告。 联系人:郭清伍、翁新愚 电 话:010-88330852,88330812 传 真:010-88330854 国家食品药品监督管理局办公室 二○一一年五月三日

目前,国家食品药品监管局正在制定中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准。在此之前,各省食品药品监管部门应设定工作时限,要求辖区内中药制剂及饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标,作为企业物料检测内控标准。为了确保药品质量安全,国家食品药品监管局日前发出通知,对进一步做好中药材质量监管工作提出上述要求。 中药材的养殖、种植及加工关系到中药制剂及饮片的质量安全。近日新闻媒体报道的甘肃省岷县、陇西等地药农和商户用硫磺熏蒸当归等药材现象,引发了社会较大反响。对此,国家局要求,各省食品药品监管部门应通过甘肃岷县硫熏药材事件举一反三、防微杜渐,拓宽监管思路;进一步加强中药材流通环节监管,加强对中药材及饮片经营企业及中药材专业交易市场硫熏药材的监督检查,加大市场抽样检验力度,进一步规范中药材及饮片经营销售行为;加强对中药制剂及饮片生产企业购进中药材及饮片质量检验工作的监督,加大生产现场监督检查力度;加强中药材及饮片质量检验。

针对中药材产地加工等环节暴露出的质量安全问题,在甘肃省政府统一安排部署下,定西市组织农业、工商、药监等部门综合治理,对当归、党参、黄芪等中药材种植、加工、销售、仓储等各个环节开展拉网式排查。自开展专项整治工作以来,陇西县检查药品生产企业17家、批发企业21家、仓储户5家,检查中药材加工户76户,涉药单位28家,没收硫磺331公斤,没收硫磺熏蒸中药材熏炉11个,监督销毁硫磺熏蒸的中药材1.5吨,有效防控了硫磺熏蒸中药材的违规行为。岷县坚决制止药材加工户和企业硫磺熏蒸中药材的行为,现场拆除农户熏蒸棚25个,查封熏蒸当归24.15吨。渭源县检查药品生产、经营、使用单位132家,查处违法违规经营使用药品案件13起。

近期,甘肃省定西市针对部分药农和经销商使用硫磺熏蒸中药材等违规加工经营行为,积极开展中药材种植、产地加工和市场交易环节专项整治,严厉制止违规行为,努力维护当归、党参等道地药材质量和声誉。

3月中旬,部分媒体报道甘肃省定西市一些药农和商户用硫磺熏蒸药材等问题后,甘肃省食品药品监督管理局立即召开党组会议研究解决措施,紧急下发《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,对全省开展中药材及中药饮片生产、流通和使用环节专项检查进行再部署,要求各地坚决做好熏硫药材的“截堵”工作,防止熏硫药材流入中药饮片、中药制剂生产企业,中药经营企业和医疗机构。组织开展中药材中药饮片二氧化硫残留物检测工作,对全省中药饮片生产企业、中药制剂生产企业和中药材经营企业是否购进使用熏硫药材进行普查。加强对辖区内中药饮片生产企业、中药制剂生产企业和中药材经营企业购进行为的监管,严禁从非法渠道采购中药材和中药饮片,严禁购进使用硫熏中药材和中药饮片,一经发现严肃查处。各地要继续深化中药材中药饮片专项整治工作,规范中药材、中药饮片经营行为,加大对无证生产加工中药饮片行为的查处力度,杜绝假劣中药材、中药饮片和不按标准炮制加工的饮片流入正规渠道。

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