天津规范饮片处方管理,中药处方饮片调配规程

时间:2019-09-18 09:37来源:健康知识
天津市卫生局组织有关中医药专家出台了《天津市医院中药饮片处方管理及调剂规范》,在中药饮片处方书写格式、中药饮片调剂程序和饮片调剂人员条件等方面作出了要求,严禁中药

天津市卫生局组织有关中医药专家出台了《天津市医院中药饮片处方管理及调剂规范》,在中药饮片处方书写格式、中药饮片调剂程序和饮片调剂人员条件等方面作出了要求,严禁中药饮片销售额与医生奖励挂钩,调配中药时处方上的药味不得随意替代,每剂药总量的误差率正负不得超过5%。

第一章 总 则

为了让前来乐氏同仁中医馆就诊的顾客,及时用药,调剂人员不畏酷暑头上顶帽,脸捂口罩,带着手套仔细认真一丝不苟严格按照中药饮片调配程序抓药,确保调配过程中不出差错剂量准确。

《规范》为从事中药饮片调剂的人员设立了门槛要求,必须具备三项条件之一才能从事饮片调剂工作:经过中药中专(含)以上学历的学习取得毕业证书或取得中药士及以上技术职称者;取得上岗资格的药师;中药饮片调剂复核人员必须具有中药师(主管中药师)及以上技术职称,并由本单位领导指派任命。

第一条 为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。

1、处方审核

从事调剂工作的人员既要对医师所开处方负责,更要对患者用药安全有效负责,因此要对处方内容逐字、逐项进行详细审阅。处方如果有重复药味、未注明剂量、药味配伍禁忌、妊娠忌服、超过规定剂量的问题,要与取药者或处方医师联系研究解决。

第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

1.1 中药饮片专柜营业员在接待中药饮片调配处方时,要及时将需要审核处方交予中药饮片处方审核人员手上,中药饮片处方审核人员为药店具有中药执业药师资格的人员,处方审核人员对中药处方进行审方。

调配中药时要按照规范的处方药味称取,不得随意替代,处方中应先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服的品种应单包并注明用法。进行剂量检查时,每剂药总量的误差率正负不得超过5%。

第三条 按照..药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《..药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

1.2 中药饮片处方审核人员,认真对处方进行审核,内容包括:患者的姓名、性别、年龄、药味、剂量、用法、剂数;医生签字、开方日期;是否有配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题;处方字迹是否清晰;是否存在错写药名、重味现象。审核人员对以上项目审核无误后,在处方上签字并交调配人员进行调配。

第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

1.3处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。

第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

1.4处方有配伍禁忌或超剂量的,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生更正或重新签字。

第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。

1.5处方应付药味本店短缺时,审核人员应拒绝调配,并告 知患者找开方医生更换其它药味。 不得擅自更改或代用处方中的药味。

第二章 人员要求

2、处方调配

第七条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。

2.1调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配,调剂 人员配方时应认真、细致、准确。

第八条 直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

2.2调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆,不得混 放一堆,以利核对。调剂过程中必须按处方从上至下,从左到右 进行调配。

第九条 负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

2.3处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味,应进行单包并注明用法。需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎,铜缸在用后立即擦拭干净,不得残留粉末。

第十条 负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

2.4调配处方完毕,调剂人员检查核对无误后在处方上签全 名,将处方交处方审核人员复核。

第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

3、处方复核

第十二条 尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

3.1处方审核人员按处方对照药味逐一进行复核。检查药味和剂数是否正确,称取剂量是否准确,有无多配、漏配、错配或掺混异物等。

第三章 采 购

3.2检查调剂人员是否违法配伍禁忌、妊娠禁忌;有毒中药是否超剂量。

第十三条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。

3.3检查处方所列有特殊要求的药味是否单包并注明用法。

采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

3.4处方核对完成确认合格后,在处方上签字并交给调剂人员发药。

第十四条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

3.5调剂人员发药时要核对患者姓名、取药号、取药剂数,避免发错药;向患者详细交代煎法、服法,需另加“药引”或为外用药时,要说明该情况;提醒患者注意对鲜药保鲜,防止发霉变质;检查附带药品是否齐全。确认无误后方可发药。

第十五条 医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

————————————————————乐氏同仁老药铺—— ——刘军

购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。


第十六条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

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第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

郑州乐氏同仁国医馆

第四章 验 收

地址:郑州市金水区未来路与福元路交汇处东北角

第十八条 医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。

北京乐氏同仁国医馆

第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

地址:北京市东城区东华门与南池子大街交汇处东南角

第二十条 有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

全国服务热线:400-900-9011

第二十一条 购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

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购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。$pager$

第五章 保 管

第二十二条 中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

第二十三条 中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。

第二十四条 应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第六章 调剂与临方炮制

第二十五条 中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

第二十六条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

第二十七条 中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。

第二十八条 医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。

第二十九条 中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。

第三十条 中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。

第三十一条 医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

第三十二条 调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

第三十三条 罂粟壳不得单方发药,必须凭有..药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。

第三十四条 医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

第七章 煎 煮

第三十五条 医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。

第三十六条 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。

第三十七条 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。

第八章 罚 则

第三十八条 对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第三十九条 对违反本规范规定的医院,卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。

第四十条 违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的,按照有关规定予以处罚。

第九章 附 则

第四十一条 其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理,由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。

第四十二条 乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。

第四十三条 本规范自发布之日起施行,1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法》同时废止。

第四十四条 本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。

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